레비트라｜레비트라 효능｜레비트라 구입방법｜레비트라 복용방법
“단단하고(Rigid Erection) 신속한(Rapid Onset) 경구용 발기부전 치료제”
레비트라 (LEVITRA)는 성관계의 질을 향상시킬 수 있는 새로운 경구용 발기부전 치료제로서 발기의 강직도에 있어서 환자의 만족도가 가장 높으며, 복용 후 10-60분부터(일부 남성에서는 빠르면 10분부터) 효과를 발휘하여 다른 PDE-5 억제제와 비교할 때 가장 빠르게 작용한다.
효능지속시간은 12시간 정도이며 매번 복용 시 충분한 강직도와 지속적인 성관계를 가능케 하며 정확한 복용법(1일 1회)을 지키면 매일 사용해도 안전한 것으로 밝혀졌다.
한편 레비트라는 비뇨기과 의사들을 대상으로 진행한 설문조사에서 가족이나 친구에게 추천하고 싶은 발기부전 치료제 1순위로 선정돼 전문의들의 신뢰를 입증했다.
레비트라구입상담문의:
카톡:ksd8
제 품 특 징
RIGID ERECTION : 단단한 발기 강직도
l 북미지역 발기부전 환자 800여명 대상 설문조사에서 레비트라 복용 후 발기 강직 만족도는 최고 58%로 위약 18%의 세배 이상에 달하는 것으로 나타났다. (Journal of Sexual Medicine, 2004.9.)
l 북유럽 500여명의 발기부전 환자 대상 연구에서 레비트라가 발기강직도 면에서 42%의 지지도를 얻어, 37%와 21%를 얻은 다른 두 제품(비아그라, 시알리스)을 앞서는 것으로 평가되었다. (제11회 ISSIR, 국제 발기부전 연구학회, 벨기에 루벤 대학병원 클레이스 박사팀)
l 40대 이상 남성 응답자의 70%가 ‘발기부전치료제가 갖춰야 할 특성’ 중 ‘단단한 발기상태’가 중요하다고 응답했다. (바이엘, 2004)
l 전국비뇨기과의사 200명 대상 설문조사에서 전체 응답한 의사의 52%가 ‘발기의 강직도’가 우수한 제품으로 레비트라를 선택했다. (바이엘, 2004)
RAPID ONSET : 빠른 작용 시간
l 레비트라는 복용 후 10-60분부터 효과를 발휘 하기 시작하여 12시간 정도 약효가 유지된다.
l 레비트라는 기존 또는 시판 예정 발기부전 치료제의 PDE5 억제제 중, 최대 약물농도 도달시간이 가장 빠르다.
l 복용 후 빠른 시간 안에 발기가 가능하므로 환자들이 성교 전에 오래 기다리는 불편함이 없다.
Higher Efficacy : 치료하기 어려운 발기부전 환자에게도 효과적인1차 치료제
l
당뇨가 있는 발기부전 환자 중 72%에서 발기능력 향상 (위약 13%, ADA)
l
전립선 절제시술을 받은 환자들의 71%에서 발기능력 향상 (위약 12%)
l 척수 손상으로 발기부전을 앓는 환자 중 80%에서 발기능력 향상 (위약 26%, RESPITE)
l 우울장애가 있는 발기부전 환자의 83%에서 발기능력 향상 (위약 30%, DRIVER)
l 레비트라는 환자의 나이, 질병의 원인과 중증도에 관계없이 발기능력 향상
Most Advanced ED treatment : 현재까지 개발된 약제 중 가장 강력한 PDE5억제제
l 바데나필은 실데나필(비아그라)보다 10배의 PDE-5 억제 능력
l 바데나필은 사람의 음경 발기 조직에서 발견되는 발기 관련 효소인 PDE5에 선택적으로 작용
Satisfaction : 레비트라를 복용한 대부분의 환자들 – 성공적인 성관계에 만족
l 위약을 복용한 환자군에 비해 레비트라 복용 환자는 발기유지시간이 3배 더 지속
l 레비트라 복용 전인 기준(Baseline)과 비교, 레비트라 복용 후 성 관계 성공률이 3배 향상
l 유의하게 많은 환자들에서 만족스러운 성관계 횟수 증가
Safety : 검증된 안전성과 내약성
l 3,750명 이상을 대상으로 진행한 임상시험을 통해 레비트라의 안전성을 평가하였으며, 2001년 11월 까지 730명 이상이 1년 이상 레비트라를 복용
l 일반적인 이상 반응으로 소화불량, 현기증, 메스꺼움 등이 있으나 대부분 일시적이고 경미한 것이었음
l 두통과 안면 홍조는 PDE-5 억제제가 공통적으로 가지고 있는 이상반응이며 임상시험 도중 이상반응으로 인하여 레비트라의 복용을 중단한 환자는 단지 3.%에 불과 (위약군 1.4%)
- 작 용 기 전
레비트라는 음경해면체 평활근의 이완 및 발기를 유도하는 cGMP의 농도를 하강시키는 PDE를 선택적으로 억제한다. PDE는 현재까지 11개 이상의 종류가 있는 것으로 밝혀졌으며, 레비트라는 이 중 PDE-5를 선택적으로 억제함으로써 음경 발기를 유도한다.
※
PDE 효소
PDE는 PDE1부터 PDE11까지 대략 11개 종류가 있으며 사람의 음경 조직에는 PDE2형, 3형, 5형이 발견되는데 음경발기에는 주로 5형이 관여한다.
각 각의 PDE 아형이 분포하는 곳은 다음과 같다.
– PDE1 뇌, 심장, 혈관평활근
– PDE2 부신피질, 뇌, 해면체
– PDE3 심장, 해면체, 간, 혈관평활근
– PDE4 폐, 비만세포, 혈관평활근
– PDE5 음경해면체, 혈관평활근, 혈소판
– PDE6 망막
– PDE7 골격근, T세포
– PDE8 고환, 갑상선
– PDE9 광범위 분포, 특징이 아직 잘 알려지지 않음
– PDE10 뇌, 고환
– PDE11 골격근, 전립선, 간, 신장, 뇌하수체, 고환
기존의 PDE 억제제 사용 시, 나타나는 부작용은 눈과 관련 있는 PDE6 등 다른 형태의 PDE에 대해서도 작용하기 때문이다.
레비트라는 PDE5 효소 억제를 목표로 개발된 약물로 PDE5에 매우 선택적으로 작용하는 강력한 PDE5 억제제이다. 또한 레비트라의 PDE5 억제 효과는 실데나필의 10배 강한 것으로 밝혀졌으며, PDE5에 대한 선택성이 높아 이에 따른 부작용 발생 가능성이 낮다.
3.제품개발배경
“많은 환자들이 기존 치료에 불만족하여 효과적이며 안전한 치료법을 찾고 있다.”
전세계적으로 약 1억5천만 명이 발기부전 환자인 것으로 추정되지만 이들 중 병원을 찾아
의사의 전문적인 치료를 받는 환자는 단지 10% 미만에 불과하다.
l 경구용 발기부전 치료제는 편리함, 사용의 용이성, 환자의 결정권, 그리고 2차적 효과의 측면 등에서 이전의 치료 요법들보다 훨씬 뛰어남에도 불구하고 현재 판매되고 있는 먹는 약에 대한 불만족은 꾸준히 발생.
이러한 발기부전에 대한 근본적인 문제점 외에도 기존의 발기부전 치료제에 대한 불만 사항이 지속적으로 도출 되고 있다.
l 조사결과 30%에 달하는 남성이 현재 사용중인 치료법이 본인의 기대치에 미치지 못한다고 밝혔다.
l
l PDE-5억제제를 사용하고 있는 환자 중 33%만이 현재의 치료법에 대해 만족한다고 밝혔다.
l
l 불만족하다고 밝힌 환자 중, 69%가 불만족의 원인으로 효능에 대한 실망감을 지적했으며 대표적인 원인은 아래와 같다.
레비트라구입상담문의:
카톡:ksd8
–
발기 강직도의 불충분
– 때때로 작용하며 일관성이 없음
– 치료하기 어려운 환자군에게는 작용하지 않음
4.허 가 현 황
100년 전통의 아스피린 역사를 가진 바이엘社가 연구개발한 레비트라는2001년11월 바이엘社와 글락소 스미스클라인社가 서명한 전세계적 공동판촉 및 공동개발 계약에 따라 판매되기 시작했으며, 2005년 1월부터는 바이엘社가 단독 판매하고 있다.
레비트라는 제출된 품질, 안전성, 그리고 유효성 데이터에 근거하여 2003년 3월 6일 유럽위원회의 승인을 받았으며, 이들 데이터는 폭 넓은 환자 집단을 대표하는 3,750명 이상의 남성들을 대상으로 한 연구 결과들을 포함하고 있다.
국내에는 2003년 8월 19일 KFDA(Korea Food & Drug Administration: 한국 식품의약품안전청)로부터 허가를 받아 2003년 10월1일부터 시판되고 있다.
한국 KFDA에서 수입허가를 받은 레비트라는 2003년 8월, 미국 FDA에서도 판매승인을 받았다. 이는 비아그라 이후 5년 만에 처음으로 출시된 새로운 경구용 발기부전 치료제로 기록된다.
레비트라는 미국 출시 채1개월도 안돼 발기부전 시장에서 신규 처방 50%를 점유했다. (2003/9/18 제약홍보연구회사 ImpactRx 발표)
이는 레비트라가 단순 발기뿐만 아니라 만족할 수 있는 성관계의 질과 지속시간을 개선하고자 하는 남성에게 효과를 보인 것으로 분석됐다.
